干细胞库及细胞制备中心


作为干细胞银行领域的领导者,汉氏联合开发了世界上第一个胎盘干细胞银行系统。此外,汉氏联合自主开发了世界领先的干细胞加工技术和质量控制系统,引进先进的保存设备,保证了干细胞的安全性和稳定性。
汉氏联合公司已开发出成熟的细胞分离、培养、规模扩大、检测、冻存、解冻、冷藏链运输等临床分级技术。我们的产品和系统由中国食品药品监督管理局监督并达到国家标准。作为一个高层次的细胞准备和保存中心,汉氏联合致力于为中外机构和个人提供有竞争力和低成本的服务。到目前为止,细胞银行服务覆盖了中国的几乎所有地区,拥有500000个单位的保存能力。

生物安全评价
随着生命科学和生物医学的飞速发展,对新药的安全性和生物学功能提出了越来越高的要求。自2007年1月1日起,中国食品药品监督管理局规定,所有药品安全性评价动物试验必须在GLP认证实验室进行。在药物开发过程中,必须证明在人体试验前没有明显的毒性作用。因此,生物安全评价是中国食品药品监督管理局(FDA)决定是否同意制药公司进行临床试验的基础。
拥有10多年的细胞药物研发经验,与国内知名的生物安全评估机构合作,汉氏联合建立了一个技术平台,以满足新细胞药物的生物安全性和功能性评价,并建立了一系列的质量和检测标准。家用蜂窝产品。这些工作将极大地促进我国细胞制药产业的发展。
汉氏联合的细胞分离、培养、规模扩增、细胞分析检测、冻存和复苏、冷链运输和产品发放等技术完备、质量可控,符合临床级别要求,产品且经国家药监局中检院复核,符合国家标准。
世界首个临床级别脐带/胎盘干细胞存储库,高水平的细胞制备和保存中心,已经完成按美欧标准设计的胎盘间充质干细胞临床前药理毒理等安全性评价和药效学等实验, 具备了向中国、欧盟国家以及美国的药监局申请开展临床试验的条件。

细胞库图片

技术平台

1. 围产干细胞北京市工程实验室(北京经济技术开发区)
2. 细胞产品国家工程研究中心(天津昂赛-泰达经济技术开发区)
3. 汉氏联合精准再生医学研究院
4. 广州京汉生物科技有限公司(广州经济技术开发区)
5. 江西省干细胞工程技术研究中心(上饶经济技术开发区)
6. 法国汉氏联合 - H&B France(法国巴黎)